インビザラインファースト：未承認機器の仕様について
●未承認医薬品等であることの明示 マウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザラインファースト）は、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません […]
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インビザライン：未承認機器の使用について
●未承認医薬品等であることの明示 インビザラインは医薬品医療機器等法の承認を受けていない未承認医薬品です。 ●入手経路等の明示 インビザライン®は米アラインテクノロジー社の製品の商標です。 米アラインテクノロジー社のシス […]
