●未承認医薬品等であることの明示
インビザラインは医薬品医療機器等法の承認を受けていない未承認医薬品です。

●入手経路等の明示
インビザライン®は米アラインテクノロジー社の製品の商標です。
米アラインテクノロジー社のシステムを、インビザライン・ジャパン社を通じて利用しております。 個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。
（※）「個人輸入において注意すべき医薬品等について」はこちらからご確認ください

●国内の承認医薬品等の有無の明示
国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法の承認を受けているものは複数存在します。

●諸外国における安全性等に係る情報の明示
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けていています。

●医薬品副作用被害救済制度について
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。